Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer

Anforderungen an Medizinprodukte Praxisleitfaden f r Hersteller und Zulieferer Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer m ssen Sie eine gro e Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualit tsanforderungen erf llen ISO Normen EU Richtlinien sowie l nderspezifische

  • Title: Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer
  • Author: Johann Harer
  • ISBN: 3446431861
  • Page: 445
  • Format:
  • Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer m ssen Sie eine gro e Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualit tsanforderungen erf llen ISO Normen, EU Richtlinien sowie l nderspezifische Gesetze und Ausf hrungsbestimmungen Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, und Sie erhalten einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern das Praxisverst ndnis.Highlights Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der Anforderungen Ber cksichtigt u a ISO 13485, MDD, IVDD, GMP Auf CD Praktische Arbeitshilfen und weiterf hrende Information

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      445 Johann Harer
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      Posted by:Johann Harer
      Published :2019-05-09T16:11:26+00:00

    About " Johann Harer "

  • Johann Harer

    Johann Harer Is a well-known author, some of his books are a fascination for readers like in the Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer book, this is one of the most wanted Johann Harer author readers around the world.

  • 401 Comments

  • Habe dieses Buch mit viel Interesse bestellt und dann verschlungen.Insbesondere auch aus Sicht eines Zulieferers für Medizinproduktehersteller.Preis - Leistungs-Verhältnis super, vor allen Dingen, da nach Kauf des Buches auch das ebook verfügbar istabsolute Kaufempfehlung!


  • Ich habe mir dieses Buch gekauft um einen ersten Einblick in das Feld Qualitätsmanagement zu bekommen. Dafür ist es sehr gut geeignet und man kann sich daraus viel Wissen selbst erarbeiten. Ich kann es nur empfehlen.


  • Leider steht in dem Buch nichts, was nicht auch in den Normen und Richtlinien steht und dann sogar noch falsch abgeschrieben. Wahrscheinlichkeit und Schweregrad werden nicht multiplizert! Es fehlen praktische Handlungsanleitungen und Beispiele. Das Buch hat leider nicht viel mit einem Praxisleitfaden zu tun sondern es ist eher ein Theorieleitfaden. Leser können auf der Basis keine Entwicklung starten oder wissen, was der nächste konkrete Schritt ist. Leser erhalten einen Überblick über die r [...]


  • Dieses hier vorliegende Buch gibt für Einsteiger (seien es Hersteller oder Zulieferer) und für die, die es sich gerade überlegen, die ersten Schritte in die Medizintechnik zu unternehmen, einen tollen Überblick, welche der vielen Anforderungen in diesem stark reglementierten Umfeld umgesetzt werden müssen. Wie der Titel auch vermuten lässt, findet man auch einige Praxistipps wie sich das eine oder andere innerbetrieblich umsetzen lässt. Aufgrund der großen Artenvielfalt von Medizinproduk [...]


  • Gutes Buch, hilft vor allem sich erstmal einen Überblick zu verschaffen. Wird aber auch von "alten Hasen" gemocht. Kann man nur empfehlen!


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